Wettelijk kader
Het ministerie van VWS neemt kwaliteits- en veiligheidseisen uit Europese richtlijnen op in de verschillende wetten. Er zijn drie wetten van toepassing op orgaan- en weefseldonatie.
Nederlandse wetgeving
Er gelden voor orgaan- en weefseldonatie in Nederland duidelijke wetten en regels. Deze wetten zorgen ervoor dat donatie en transplantatie veilig, zorgvuldig en transparant verlopen.
•Wet op de orgaandonatie (Wod)
De Wod regelt de rechtvaardige verdeling van gedoneerde organen en weefsels, en de centrale registratie van wilsbeschikkingen. De wet zorgt voor rechtszekerheid voor betrokkenen en wil de handel in organen en weefsels voorkomen, ook bij donatie bij leven.
•Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl)
Deze wet gaat over de veiligheid en kwaliteit van humaan lichaamsmateriaal dat voor geneeskundige behandeling wordt ingezet.
•Eisenbesluit lichaamsmateriaal
Het eisenbesluit bevat aanvullende eisen over de veiligheid en kwaliteit van humaan lichaamsmateriaal. Ook regelt dit besluit de bescherming van gegevens en vertrouwelijkheid.
Eisenbesluit lichaamsmateriaal
Daarnaast is de Wet bescherming persoonsgegevens en de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst van toepassing.
Bekijk de wetten op wetten.overheid.nl
Toezicht op naleven protocollen
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ziet toe op naleving. Sommige protocollen zijn verplicht zoals het hersendoodprotocol. Bij het niet naleven van verplichtingen kan de IGJ maatregelen nemen, zoals een bevel, aanwijzing of dwangsom.
Europese wetgeving
De Europese Unie (EU) heeft wettelijke richtlijnen voor kwaliteit en veiligheid op het gebied van donatie en transplantatie. Elk EU-land heeft bevoegde autoriteiten voor de uitvoering.